機構動物倫理委員會的作用是什么？
在本系列的上一篇文章中，我談到了動物實驗監管機構的作用。今天我想跟你探討機構倫理委員在審核動物實驗提案時要做哪些事情。我還會分享一些實用的小貼士，希望下次你提交涉及動物的研究提案時能有一些參考價值。
動物倫理審查委員會是做什么的？
作為研究提案審批過程的一部分，涉及動物的研究需要走倫理審查流程。動物倫理委員會通常會對提案的質量和一致性進行評估。委員會通過對研究設計及其操作的科學性來評估動物使用是否合理，在批準之前對需要改進的方案提出相關要求。委員會需要確保提案中的操作符合標準；護理、使用動物的相關人員具備專業資格，并嚴格按照提案進行實驗。此外，委員會還要對動物護理和使用過程中涉及的法律問題保持警惕。審查委員會有責任檢查該機構為動物提供的棲息場所及其他設施是否符合衛生標準。倫理委員會還要判斷每項提案中是否會出現可預測的風險，叫停任何以傷害動物為代價來取得研究結果的行為。最終提案是否通過，以及通過的動物數量應由所有委員達成共識后決定。
機構動物倫理委員會對實驗提案的審核通常包括以下幾點：
1. 批準動物實驗提案的基礎：進行動物實驗最基本一點，是看該研究是否可能對我們理解生物/環境有進一步的貢獻，或對其他人類、動物和環境相關的問題有好處。重點還在于該研究結果是否具可重復性。
貼士：只有當研究人員能充分證明其研究的不可替代性，實驗才會被批準。
2. 三個 R：“三 R 原則”是一切動物實驗的前提。所以到底什么是“三個 R”？
- 替代 (Replacement)——必須盡可能地尋找和使用替代動物實驗的技術
- 減少 (Reduction)——每個項目都不能使用超過最小必要數量的動物
- 改進 (Refinement)——項目在設計上應該讓動物免受疼痛和痛苦
貼士：確保你遵循三個 R 原則，并在申請文件中注明相關操作。?
3. 言簡意賅的摘要：由于動物研究倫理委員會并不一定由科學家構成，一段簡明扼要的項目摘要，包括主要目的、動物使用提案、使動物免受痛苦或最小化痛苦的流程簡介等，是你首先要考慮的。
貼士：給項目寫個簡潔的摘要很重要。一個測試摘要效果的辦法是把寫好的摘要給非研究人員朋友看，看他能理解多少。
4. 實驗和研究對象之間的關系：審核內容還包括以下幾點
- 實驗及其總研究對象之間的關系
- 根據現有研究，從結構、行為、生理、生物化學或其他特征、考量因素來證明動物的分類及品系
- 基于實驗設計及其背后樣本（對照組和實驗組）分配的邏輯，寫明要用到的動物數量及其合理性
- 使用動物的理由
- 涉及動物的實驗方案完整細節
- 為限制對動物造成的生理和心理傷害設計的實驗流程
- 把人性設為實驗的道德底線
- 進行實驗操作人員的專業資質
- 對麻醉劑、手術方式、鎮痛藥、抗生素和安樂死的使用
- 動物的生活條件：房舍/棲息地、食物、醫療和非醫療護理
貼士：確保你在提案中詳細解釋自己是如何解決上述問題的
5. 風險分析：當實驗涉及使用危險的物理、化學和生物制劑，如放射性物質、重組 DNA/RNA、人/植物/動物病原體、急性毒素、化學致癌物質、醚類等，對人類或動物構成潛在的健康風險，則需要進行特殊的動物護理。此外，人員預防措施、特殊密閉要求、特定儲存，廢料和動物處置要求，以及應急程序都需要額外審查 。
貼士：詳細說明危險材料處理、廢料處理、動物護理等相關的所有程序。
6. 必要性：只有當不存在模型、視頻、計算機模擬和仿真等替代方法時，才允許將動物用于教學提案中。
貼士：再三考慮使用動物進行研究的必要性。問問自己不用動物能行嗎？如果答案是肯定的，那就用其他方案替代。
7. 如何對待動物：涉及捕獲、處理和釋放野生動物的實驗程序往往被認為是最重要的。當相關提案涉及抽樣犧牲部分樣本等問題時，一定要有非常充分的實驗理由。通常只有在野生動物研究方面具有足夠經驗和知識的研究人員才有機會獲得審批。
貼士：假如你資歷尚淺，確保有經驗豐富的資深同事給你的研究提供智力貢獻，并在提案中明確提到這一點。
因此，動物實驗審批存在的目的是為了平衡醫學、科學和經濟發展過程中對動物使用不斷增長的需求，同時通過減少動物的使用和降低實驗痛苦來確保科研道德。政府出臺的相關規定和機構動物倫理委員會對實驗提案的審核，都在試圖協調上述問題，希望能在道德、科學和社會三者之間的找到平衡。研究人員提交動物實驗提案，倫理委員會評估其動物使用的必要性，確保實驗的預期結果能覆蓋其成本，并為科學進步做出積極貢獻。
延伸閱讀：
- US Government Publishing Office Food and Drug Regulations
- Guidelines on Good Clinical Laboratory Practice
- 臨床試驗寫作指南
- 獸醫學論文沒有飼主的知情同意能夠發表嗎？
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