動物實驗監管機構的作用

用活脊椎動物（嚙齒動物、靈長類、鳥類、農畜類、海洋動物、野生動物、本地動物等）做實驗需要事先向政府和相關大學/機構下面的監管機構拿審批。審批機制的存在是為了確保研究者在實驗中尊重、愛護動物樣本，對其施以人道治療，同時讓科研中的護理標準和動物保護政策掛鉤。

每個國家都有一個敦促研究人員遵循動物實驗道德的中央機構。雖然不同國家的具體法規不同，但其政府在頒布相關法令法規時都是以實驗動物的生活質量和安全為考量的。這些規定的最終目的是希望研究人員在進行高質量研究（生物醫學和行為學）、造福人類的同時，也別丟了對其他生物的尊敬。

是否有機構能統一監管全球范圍的動物實驗？

沒有！每個國家都有自己的監管機構，負責制定自己的法規。例如，美國有機構動物護理和使用委員會 (Institutional Animal Care and Use Committee, IACUC) 負責管控由聯邦政府撥款資助的所有涉及動物的實驗項目。同樣，加拿大有加拿大動物保護協會 (Canadian Council on Animal Care, CCAC) 來評估實驗中的動物使用是否合規。歐盟專門為用于科研的動物頒布了序號為《2010/63/EU》的指令對實驗進行監管。而在英國，在實驗和測試中用到動物都要受 1986 年出臺的《實驗動物法》(Animals Scientific Procedures Act, ASPA) 管制。澳大利亞動物倫理委員會 (Animal Ethics Committees, AECs) 有權判定涉及動物的實驗是否具有研究效度。即使有了上述聯邦/中央政府設立的機構或出臺的文件，每個進行動物實驗或在實驗中用到動物的機構都應事先得到當地政府的批準。動物實驗監督委員會 (Committee for the Purpose of Control and Supervision of Experiments on Animals, CPCSEA) 是由印度政府的環境、森林和氣候變化部成立的法定機構，負責制定護理和監管實驗動物的相關規定。而每個用動物做實驗的印度機構都必須設立一個機構動物倫理委員會 (Institutional Animal Ethics Committee, IAEC) 負責評估相關的實驗申請。作為地方機構，IAEC 的評判標準通常會依照 CPCSEA 定好的法規走。理想情況下，各個大學/機構應該成立針對每個研究人員的道德監管機構。

地方或機構動物實驗監管機構的作用是什么？

每個地方/機構 IAEC 的構成通常包括一名主席/CEO（具體職稱因國家而異）、獸醫、在動物研究或教學方面經驗豐富的科學家、由聯邦監管機構提名的成員（比如在印度是 CPCSEA），以及一位能從不同角度對委員會的討論和政策發表看法，且和該大學/機構沒有利益關系的非專業人士，他們通常不是科學家，可能來自動物福利機構，也可能是被推選出來的社會意識較強的群眾代表。需要注意的是，以上只是大致給出地方監管機構的雛形，具體構成還要根據每個國家的情況來看。

地方委員通常對以下幾方面負責：

• 定期評估/審查該機構的動物護理設施
• 審核研究方案
• 監測和報告迄今為止的研究狀況
• 實施《良好實驗室規范》(Good Laboratory Practices, GLP)，確保研究人員遵守相關操作規定
• 對任何嚴重違反動物使用協議的情況進行報告，并在必要時撤銷對這些研究的道德審批

聯邦/中央政府的動物實驗倫理規范都包括什么？

通常，所有由政府機構發布的動物實驗法規都包含一套全面而具體的規則。熟悉并了解這些規則會對你準備動物實驗有幫助。

本文向你科普了聯邦/中央機構對動物實驗的諸多管控措施。在本系列的下一集中，我將重點介紹這些監管機構的工作內容以及他們如何評估提交上來的申請。

課后小練習

如果你正進行涉及動物的實驗，檢查一下所在機構和國家是否設立了動物實驗監管機構，以及他們的法規都包括什么。希望能讓你對研究過程中需要注意的事更有數。

相關閱讀材料：

• US Government Publishing Office Food and Drug Regulations
• Guidelines on Good Clinical Laboratory Practice
• Animal use in pharmacology education and research: The changing scenario
• 臨床試驗寫作指南
• 獸醫學論文沒有飼主的知情同意能夠發表嗎？