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如何設計一個完整的RCT，這些關鍵要素別落下?！

Jiawei Li

全職科研工作者，專注混合式研究（質性+量化）、跨學科理論+實證研究、國學愛好者

2024年05月16日 596 次瀏覽

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臨床研究是每一位臨床醫生的必修課，尤其是隨機對照臨床試驗（RCT）更是循證醫學中重要的研究類別，被譽為臨床證據中的金標準。

在RCT的設計與實施流程中，第一步就是需要提出一個明確臨床的臨床問題。如果在RCT設計和實施中不重視規范和細節，會對其證據級別產生重大影響。

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事實上很多方面都可以成為選題靈感，例如從臨床實踐中選題：日常工作中遇到的疑難和治療效果不佳的疾病，患者需求未被滿足的地方都可以成為研究的起點；又或是從自身所在的科室是否有特色診療或者特殊疾病等，亦或是與同行交流過程中找到一些有價值的研究方向。

確定好選題方向后便要按照既定的研究方案開展臨床試驗，收集各類數據，RCT的設計里面包含眾多研究內容和要點，例如研究對象、樣本量、設置對照組、隨機化方案、應用盲法、研究因素，療效評價指標以及統計分析。在這一連串的要素里面首先要清楚哪些是與高質量RCT設計緊密相關的。例如隨機化分組的方法要具體明確，對于樣本量較小的RCT設計，應注意兩組基線狀況的可比性。

如果忽視了某些關鍵環節，將會造成試驗結果的科學性大打折扣。

本場講座鄭教授將會根據自身經驗與各位臨床工作者分享如何設計高質量的RCT研究以及RCT設計的關鍵要素。

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