病患審稿：一反傳統的臨床試驗發表方式

病患無疑是臨床試驗最重要的部分，但是，一般來說，臨床試驗完成后，病患便不再參與研究，而研究人員繼續將研究結果寫成期刊論文，這樣的形式已經行之有年，不過有些期刊和出版社編輯認為病患在臨床試驗的參與度應該提高，尤其是他們對研究和呈現方式的看法。為了讓論文發表的流程更豐富，英國的 2 大出版社開始將病患審稿納入論文發表流程中。

2014 年 11 月，BioMed Central（BMC）宣布于 2015 年推出新期刊《研究參與和投入》（Research Involvement and Engagement），其期刊發表的論文都會由參與臨床試驗的病患評審，此外，期刊也推行公開同行評審，完全公開所有發表論文的評論。大多數期刊只有一位主編，而《研究參與和投入》有兩位，分別是統籌英格蘭華威大學護理研究所皇家學院的“病人與公眾參與暨護理經歷計劃”的 Sophie Staniszewska?博士與提倡病患參與研究并為癌癥康復者爭取權益的?Richard Stephens?緊密合作，這個合作正象征期刊的宗旨：進行臨床試驗的研究人員和參與試驗的病人間的緊密合作。

病患評審如何運作？

第一個出現的問題是病患有沒有能力評審科研論文，能否理解審稿制度的運作，期刊實行聯合同行評審制度，每篇投稿論文都會由至少一名病患和一名專家評審，同行專家評審員會檢查研究方法﹑科學可靠度等等，病患評審員會根據他們的醫療相關經驗選出，他們則是利用自己的學術專業背景或者自身生病的經歷，針對研究課題探討的問題是否與領域相關，以及研究成果能否全面應用于實際治療提出意見，有專門技術知識的病患還可以對研究的專門技術方面提意見。為了保證病患評審員有能力評審期刊論文，期刊提供詳盡的審稿指引，引導病患評審員思考論文組織﹑研究方法和道德方面的議題。

全世界數一數二歷史悠久的醫學期刊 British Medical Journal（BMJ）最近也開始采用病患評審，如期刊網頁“同行評審指引”所述，BMJ 認為病人在這過程中有機會“對研究人員設計和報告研究與臨床工作的方式發聲，也能更了解對病患最重要﹑有好處的東西”。期刊的“病人評審員指引”指導審稿人思考論文有否提出能幫助病人的干預或治療方法﹑病人面對什么困難和研究成果是否與病人相關。

病患怎么看審稿人這個工作？

曾經歷心臟病發、BMJ 審稿人的 Carolyn Thomas 將他第一次審稿的體驗寫成博文：

觀看 Carolyn Thomas 博文全文

病患評審的優點

就 BMC 和 BMJ 采用的模式而言，病患審稿看起來很有希望，以下是幾個明顯的基本好處:

• 臨床研究以病患為主：病患評審希望能讓臨床/醫學研究過程的里的相關人員一同參與，病患透過自身經歷反映研究有多成功和為他們帶來什么影響。
• 新的出版模式：這個新的流程讓病患能接觸到臨床試驗的學術面，另外，這也開啟了期刊由各關系人共同催生的出版模式，包括作者、期刊編輯、病人和政策制定方等。
• 發掘新的人才：Stephens 指出，病患深度參與臨床試驗，具備足夠的能力批判和評價研究，他們的技巧﹑經驗和理解可以大大提升整個研究評估工作的水平。
• 發表周期：病患評審制度讓期刊有更多審稿人選，可減少審稿至發表的時間。

一些待解答的問題

病患評審畢竟還是新概念，尚未普及至全球的發表論文流程一環，有些疑慮包括：病患評審員的資格是什么？因不良反應而中途退出試驗的病患，期刊會邀請審稿嗎？病患評審員需要接受什么程度的培訓？病患的審稿會再通過檢查或編輯嗎？如果會，期刊如何處理發表成本或時間？BMC 和 BMJ 都實行公開同行評審制度，讀者可以自由點評已發表的論文，那么，被拒稿的論文審稿意見要怎么辦？要是意見是來自病患評審員呢？他們可以將自己提供給論文（不論發表與否）的意見使用在其他用途上嗎？（如放進履歷表)

這些問題或憂慮目前未必有解決方法，然而，病患審議制度有極大的潛力，有可能革新醫學/臨床試驗的做法和交流方式。這個制度在英國會如何簡化﹑是否被世界各國的出版社采用，我們拭目以待。