案例分享:知情同意的必要性

案例分享:知情同意的必要性

案例:
某論文提出了一種用針灸為兩所醫療中心的患者進行傷口愈合治療的新技術,論文中提到,單位的倫理委員會就倫理方面審核通過了該研究,但是,針灸、治療和血管通路的清理并未獲得知情同意。

策略:
當作者得知必須取得患者的同意后,便詢問是否可以重新從患者那里取得知情同意來解決這個問題。意得輯專家向作者說明,期刊很在意人體實驗是否有獲得受試者的積極性同意,而且該同意必須在實驗展開之前取得,否則期刊有權不認可此實驗。作者事前不了解此事,并對我們表示感謝。他們表示將會再次進行具有侵入性步驟的實驗,這次將會事先取得患者的同意。

概要:
要獲得知情同意,需要向患者明確解釋將要在患者身體上進行的治療的過程、風險以及益處,獲取他們的自主同意,最好是書面同意。任何對患者、患者群體和/或志愿者展開的研究都需要知情同意,在論文投稿給期刊前都必須在論文中記錄,這是進行人體實驗時不容妥協的道德準則。根據科研規定,期刊應在給作者的指南中寫明關于知情同意的要求,且發表的論文應注明已獲得知情同意,大多數情況下,如果知情同意缺失或者不完備,同行評審人員或者道德委員會成員會提出警告,大多數的知名期刊會拒絕缺少知情同意文件的論文。高校和期刊應該讓作者知道了解所有與科研相關的道德要求,避免他們的工作因為道德方面的疏忽而導致無法發表。

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