巴西判決尚未測試的抗癌合成藥物合法引發眾怒

巴西抗癌藥物爭議出現驚人發展,巴西總統 Dilma Rousseff 簽署法條,讓尚未測試的抗癌藥物 synthetic phosphoethanolamine?合法生產與販售,該法條于 4 月 14 日生效,所有經過確定罹患癌癥病患無需處方即可取得藥物。根據巴西科技部發布的報告,經過實驗室測試,證明該藥物對于癌癥治療無效,但報告發布不久后,這條規定就生效了,引發巴西研究人員對?Rousseff 決策的不滿,認為總統權力凌駕巴西國家健康監管局(Brazilian Health Surveillance Agency)之上,僅根據國際公認的安全及有效性協議就通過了新藥法規。
該藥物因為被視為“神藥”,讓許多癌癥病患趨之若鶩。這個藥物在 1990 年代初出現,是由巴西圣保羅大學(University of S?o Paulo)的分析化學家?Gilberto Chierice 所以發明,許多年來,該藥物在沒有合法許可的情況下,從大學實驗室流出給癌癥病患。當大學決定停止藥物流出時,遭到病患控告,這些病患同時也對政府施壓,希望能讓藥物合法化。大眾相信,總統是屈服在政治壓力之下,簽署通過該法條。巴西臨床腫瘤學會會長?Gustavo Fernandes 對此決策表達不滿:「這是偽科學救世主激增導致的政治決定,是這個問題最糟糕的解決方式。」
雖然藥物在動物身上表現出陽性反應,但沒有進行任何臨床前研究或臨床試驗來證明在人體上的效果,但有些使用過藥物的病患病情好轉的案例,也有無效的情況。研究人員對有些病患舍棄標準治療程序而選擇該藥物表示憂慮。
雖然根據法律該藥物已經合法,缺少生產藥物的批準設備,也會影響病患取得藥物。有些研究人員希望能進行臨床試驗,了解藥物是不是如同宣稱一般有效,檢測是不是有未知的副作用。
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參考資料
Brazil president signs law legalizing renegade cancer pill
Brazilian law grants patients right to use untested cancer ‘drug’