法國臨床試驗掀波瀾：1 名受試者死亡，5 人住院

法國發生臨床試驗意外，贊助此次試驗的葡萄牙藥商 Bial 在新聞稿中證實，試驗的新藥物造成一名受試者死亡、五名受試者出現神經并發癥。負責進行治療的醫師表示有些人可能會有永久性腦部損傷。該藥物名稱為 BIA 10-2472，目前尚未上市，進行此次試驗的是知名外包研究公司 Biotrial，Biotrial 透露，該藥物含有類似大麻的化合物，是用來治療帕金森氏癥的焦慮癥、運功障礙、慢性疼痛、多發性硬化癥、高血壓和肥胖。

在動物試驗成功后，Bial 的試驗藥物進入一期臨床試驗，在健康人體進行安全及有效性測試。臨床試驗在 2015 年 7 月開始，參與測試的人并沒有出現任何負面的作用。根據 Biotrial 網站上公布的信息，這次受到影響的志愿者年紀在 28 至 49 之間，正在進行為期兩周的測試，在 10 天之中施打及劑的藥物，在 2016 年 1 月開始的試驗因為病患的健康情況惡化，必須立即終止。

專家推測這起意外有可能是施打的劑量錯誤或藥物收到污染，同時也質疑對外提供的意外信息不足。法曾擔任國藥監（National Agency for Medicines and Health Products Safety，ANSM）科學顧問委員會成員的?Catherine Hill 提到：「法國當局對這件事的反應過慢而且不夠透明。」

雖然在臨床試驗初期不透露分子結構是很常見的，許多研究人員對此發出譴責。要知道藥物的分子結構專家才能知道藥物是否標靶在適當的蛋白質上，了解藥物是否對部分人士有毒。Bial 發言人?Susana Vasconcelos 宣稱試驗遵循國際準則，公司“全力了解整個事件的原因”。

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參考資料

Scientists in the dark after French clinical trial proves fatal?(accessed January 19)

More details emerge on fateful French drug trial?(accessed January 19)