道德聲明

科學研究中的利益沖突

2013年11月24日 7.2萬次瀏覽

科學研究的基礎是客觀和公正。假設某位研究者可能因特定的研究成果而獲得經濟或職業方面的利益，人們可能就會質疑，這些因素是否對研究設計、實施或研究成果的發表產生了影響，尤其是研究者是否說明了潛在的利益¹。這種狀況稱為科研中的“利益沖突”（COI）。

什么是利益沖突？

如果存在可影響科研工作的任何潛在偏倚，都會導致利益沖突。

科研利益沖突可包括經濟和非經濟收益。^2,3例如：一位同行評審員正在評估的研究會削弱評審員自己研究的重要性。這種情況可導致在研究本身具有原創性及科學性的情況下，評審員仍對研究提出拒絕建議，這就引起了利益沖突。

因經濟收益而導致的利益沖突是作者面臨和必須聲明的最常見情況。這類利益沖突包括基金來源、可從研究中獲得經濟收益的公司股票所有權、及可從研究中受益的公司提供的咨詢費或薪水等。例如：通過對研究成果論文的審核發現，由于贊助者通常擁有數據，使得數據易受操控，因此研究贊助對發表偏倚具有一定影響。⁴

世界醫學編輯學會（WAME）對各種情況下的利益沖突進行了很好的闡述。

六點提示（6 P）

在學術科研界，利益沖突是不可避免的，研究者應負責識別潛在或顯著的利益沖突。誠信協調集團總結出了典型的六點提示，研究者可借以確定是否存在利益沖突：⁵

公共責任與個人利益（Public duty versus private interest）：我的贊助者或研究贊助者是否存在可能與公眾利益／福利沖突的個人或經濟利益？

可能性（Potentialities）：我／我的所屬單位或研究贊助者是否會獲得經濟或其它知識產權方面的收益而導致他人對我的研究數據的懷疑？

他人看法（Perception）：他人將如何理解我的贊助者或研究贊助者在研究概念、研究監督、研究設計、研究實施和論文撰寫方面的參與行為？

公正（Proportionality）：我的贊助者或研究贊助者在所有研究決策中的參與行為是公正合理的嗎？

從容（Presence of mind）：如果我忽略或不聲明利益沖突，我將面臨什么后果？如果編輯、評審員或讀者對我的贊助者或研究贊助者的參與行為提出質疑，我能夠給予合理的回答嗎？

承諾（Promises）：我／我的單位或研究贊助者是否對研究的實施或發表做出過相關承諾或保證？我會從已承諾行動/決定中獲利或承受損失嗎？

作者為什么必須聲明利益沖突

幾乎所有的科技和非技術類期刊都要求作者生命潛在或實際的與科學研究相關的利益沖突。某些期刊如《美國用學會期刊》要求作者提交簽名的財務聲明表。而某些期刊如《英國醫學委員會腫瘤學》在其指南中強調，論文必須包含單獨的利益沖突部分并在投稿信中提供所有的詳細信息。

在介紹利益沖突時，研究者需要提供如下詳細信息：相關的經濟利益；行業提供的補助金、財務支持和經費；及其它的知識產權收益如將來可帶來經濟收益的申請專利或未決專利。研究者還需要闡述資助機構或研究發起者在研究設計和實施、數據收集、分析和闡釋；以及文稿起草、審核和最終批準中所起的作用。

向期刊披露關于利益沖突的信息非常重要。期刊可能不一定會在論文發表時公布利益沖突信息。但是，如果有人對研究或利益沖突是否存在提出質疑，期刊將公布作者的利益沖突披露內容并聲明作者已向期刊進行了披露，如此一來能減輕作者所受到的質疑。但是，如果作者未向期刊披露相關信息而被發現確實存在利益沖突問題，則將面臨包括論文被撤銷及受到作者所屬單位進行調查的嚴重后果。

期刊通常不會對利益沖突問題進行監督，而是由作者單位（大學或研究機構）負責制定、實施和監督本部門的利益沖突。因此，在研究完成及向期刊投稿前，作者通常能夠避免科研利益沖突的情況。如果存在疑問，建議研究者在投稿前咨詢本單位。

結論

如果聲明了潛在的利益沖突，讀者會了解真實的情況并將根據客觀事實對研究作出評判。相反，如果未披露相關的財務/知識產權利益，則將破壞公眾的信任。如果這些信息其后被揭露，研究者和發表論文的情況的信譽可能會受到嚴重損害。^6?

參考文獻

Financial conflicts of interest and research objectivity: issues for investigators and institutional review boards. Release Date: June 5, 2000. http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-00-040.html
Conflicts of interest in research, University of Southern California. Date issued: November 1, 2007. http://www.usc.edu/research/private/docs/policies/conflictresearch110107.pdf
Columbia University. Conflicts of Interest: Responsible Conduct of Research. Available at: http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html#2. Last accessed: December 26, 2011.
Song F, Parekh S, Hooper L, Loke YK, Ryder J, Sutton AJ, et al. Dissemination and publication of research findings: an update review of related biases. Health Technol Assess 2010; 14(8).
Integrity in the WA public sector; Integrity Coordinating Group. http://www.opssc.wa.gov.au/ICG/Integrity_in_the_WA_public_sector/Conflict_of_interest/
Date accessed: May 21, 2011
DeAngelis CD, Fontanarosa PB, Flanagin A. Reporting financial conflicts of interest and relationships between investigators and research sponsors. JAMA 2001;286:89-91